Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - victrelis er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c (chc) arfgerð-1 sýkingu, ásamt sýnt alfa og sögu, í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm sem eru áður ómeðhöndlað eða sem hafa mistekist fyrri meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við hiv-sýkingum (human immunodeficiency virus 1) hjá fullorðnum 18 ára og eldri. arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota rezolsta.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrat - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - pramipexól teva er ætlað til meðferðar á einkennum parkinsonsveiki, einkennalaus (án levodopa) eða í samsettri meðferð með levodopa, ég. á meðan á sjúkdómnum stendur, í gegnum seint stig þegar áhrif levódópa berast eða verða ósamræmi og sveiflur á meðferðaráhrifum eiga sér stað (lokaskammtur eða "á-burt" sveiflur). pramipexóls mg í fram hjá fullorðnum fyrir einkennum meðferð í meðallagi til alvarlega sjálfvakin eirðarlaus fætur heilkenni í skömmtum upp að 0. 54 mg af stöð (0. 75 mg af salti) (sjá kafla 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - ongentys er fram eins og venjulega meðferð til að undirbúning algengari/ dÓpa dekarboxýlasa hemlar (ddci) í fullorðinn sjúklinga með parkinsonsveiki og enda-af-skammt mótor sveiflur sem ekki er hægt að stöðug á þeim sturtu. ongentys er fram eins og venjulega meðferð til að undirbúning algengari/ dÓpa dekarboxýlasa hemlar (ddci) í fullorðinn sjúklinga með parkinsonsveiki og enda-af-skammt mótor sveiflur sem ekki er hægt að stöðug á þeim sturtu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - zykadia er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein (anaplastic lymphoma kinase (alk)) sem hefur áður fengið meðferð með crizotinibi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - stendur - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - Æxlishemjandi lyf - Í rheumatological og húð diseasesactive liðagigt í fullorðinn sjúklingar. polyarthritic konar virk, alvarlega ungum sjálfvakin liðagigt (jia) í unglinga og börn sem eru 3 ár og yfir þegar svar við ekki-bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) hefur verið ófullnægjandi. alvarlega, meðferð-óviðráðanleg, slökkva psoriasis sem svarar ekki nægilega til annars konar meðferð eins og ljósameðferð, psoralen og útfjólubláum geislun (puva) meðferð og retínófða, og alvarlega psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklingar. Í oncologymaintenance meðferð af bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) hjá fullorðnum, unglingum og börn sem eru 3 ár og yfir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrat - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - oprymea er ætlað til meðferðar á einkennum parkinsonsveiki, einkennalaus (án levodopa) eða í samsettri meðferð með levodopa, ég. á meðan á sjúkdómur, í gegnum að seint á stigum þegar áhrif algengari líður burt eða verður það í ósamræmi og sveiflur á verkun komið (lok skammt eða "burt" sveiflur). oprymea er ætlað í fullorðnir fyrir einkennum meðferð í meðallagi til alvarlega sjálfvakin eirðarlaus fætur heilkenni í skömmtum upp að 0. 54 mg af stöð (0. 75 mg af salti) (sjá kafla 4.